Стенты урологические – это тонкие гибкие трубки из полиуретана, силикона, ПВХ и других материалов. Длина и диаметр изделий могут быть различными, концы имеют спиралевидную форму. Стенты должны быть устойчивыми к действию мочи, рентгеноконтрастными, не обрастать солями. Предъявляются к ним и другие требования. Используются изделия для улучшения или восстановления тока мочи из почек при нарушении функций мочеточников.
В технические условия на стенты урологические, предлагаемые нашим центром сертификации, включены все существующие нормативные требования, технологические и отраслевые инструкции. Свяжитесь с экспертами нашего центра удобным для вас способом. Вы получите подробные консультации по поводу оформления заказа на разработку ТУ.
Какие функции выполняют технические условия
ТУ признаются стандартом предприятия – держателя нормативного документа. Техусловия необходимы, если для конкретного типа изделий не приняты официальные стандарты. Потребуются они также для дополнения, адаптации существующих норм под определенные виды стентов, технологии их производства. Заказывать ТУ могут разработчики, производители, заказчики стентов.
В задачи ТУ входит:
- установка всех норм для производства изделий, сбыта. Утверждение всех стандартов позволяет получать качественный продукт;
- выполнение функций образца, позволяющего быстро выявить причины недочетов, способных привести к ухудшению качества;
- разработка стандартов, на соответствие которым можно проводить сертификацию;
- доказывание интересов держателя ТУ в разбирательствах с покупателями, надзорными и другими органами.
Срок действия ТУ не ограничен, при необходимости в них можно вносить изменения. Корректировка необходима, если происходят изменения в идентификации стентов, технологиях производства, существующих общепринятых стандартах.
Технические условия: какие требования предъявляют
В документе приводится подробное описание стентов, позволяющее идентифицировать изделия. Указываются нормы качества, одновременно устанавливаются методики, которыми можно проверить их соблюдение.
В ТУ указываются материалы изготовления стентов, описываются предъявляемые к ним требования. Расходные материалы должны иметь установленные свойства, соответствующие документы. Установлены также условия хранения и маркировки, правила транспортировки готовых изделий, комплектация.
